Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-тамыр жүйесі. Диуретиктер. Калий жинақтайтын диуретиктер. Альдостерон антагонистері. Эплеренон.

ATХ коды: C03DA04

Қолданылуы

• сол жақ жүрек қарыншасының дисфункциясымен (LVEF [сол жақ қарыншаның лықсу фракциясымен] ≤40%) тұрақты клиникалық жағдайы, сондай-ақ жақында болған миокард инфарктісінен кейін жүрек жеткіліксіздігінің клиникалық көріністеулері бар пациенттерде өлім мен жүрек-қан тамырлары аурулары қаупін азайту мақсатында бета-адреноблокаторларды қолданумен стандартты емдеуге қосымша дәрі ретінде;
• созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар (NYHA жіктемесі бойынша II функционалдық класс (ФК)) және жүректің сол жақ қарыншасының дисфункциясы бар (LVEF ≤30%) ересек пациенттерде өлім мен жүрек-қан тамырлары ауруларының қаупін азайту мақсатында стандартты емдеудің құрамдас компоненті ретінде.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• эплеренонға немесе препараттың кез-келген қосымша затына жоғары сезімталдық
• емдеу басталғанға дейін сарысудағы калий деңгейі > 5,0 ммоль / л
• бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (ШСЖ (шумақтық сүзу жылдамдығы) < 30 мл / мин / 1,73 м²)
• бауырдың ауыр жеткіліксіздігі (Чайлд -Пью шкаласы бойынша С класы)
• калий жинақтайтын диуретиктерді, калий препараттарын немесе CYP3A4 күшті тежегіштерін бір мезгілде қолдану (мысалы., итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин және нефазодон)
• эплеренонды ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштерімен және ангиотензин II (АРАІІ) рецепторларының антагонистерімен бір мезгілде үштік біріктірілімде қолдану
• 18 жасқа дейінгі балалар
• лактация кезеңі
• галактозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)- лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Гиперкалиемия

Эплеренонды қолданған кезде оның әсер ету механизміне байланысты гиперкалиемия дамуы мүмкін. Емдеудің басында және препарат дозасын өзгерту кезінде барлық пациенттерде қан сарысуындағы калий концентрациясын бақылау керек. Әрі қарай емдеу барысында калий концентрациясын мезгіл-мезгіл бақылауды  әсіресе егде жастағы науқастар, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер және қант диабеті бар пациенттер сияқты гиперкалиемияның даму қаупі жоғары пациенттерде жүргізу ұсынылады. Гиперкалиемияның даму қаупінің жоғарылауын ескере отырып, эплеренонмен емдеуді бастағаннан кейін калий препараттарын қолдану ұсынылмайды. Эплеренон дозасын төмендету қан сарысуындағы калий концентрациясының төмендеуіне әкелетіні дәлелденді. Эплеренонмен емдеу аясында гидрохлортиазидті енгізу қан сарысуындағы калий концентрациясының жоғарылауына кедергі келтіретіні анықталды.

Эплеренонды АӨФ тежегіштерімен және/немесе ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен бір мезгілде қолдану гиперкалиемияның даму қаупін арттыруы мүмкін. Эплеренонды АӨФ тежегіштерімен және ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде, соның ішінде диабеттік микроальбуминуриясы бар пациенттерде, қан сарысуындағы калий концентрациясын үнемі бақылау ұсынылады. Бүйрек функциясының төмендеуі кезінде гиперкалиемияның даму қаупі артады. 2 типті қант диабеті мен микроальбуминуриясы бар пациенттерге қатысты EPHESUS зерттеуінің деректері шектеулі, алайда пациенттердің бұл тобында гиперкалиемияның даму жиілігінің жоғарылауы байқалды. Осыған байланысты мұндай пациенттерде емдеуді сақтықпен жүргізу керек. Эплеренон гемодиализ кезінде шығарылмайды.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының жеңіл және орташа бұзылулары бар пациенттерде (Чайлд -Пью шкаласы бойынша А және В класы) қан сарысуындағы калий концентрациясының 5,5 ммоль/л-ден жоғары жоғарылауы анықталған жоқ. Мұндай пациенттерде электролит деңгейін бақылау керек. Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде эплеренонды қолдану зерттелмеген, сондықтан оны тағайындау қарсы көрсетілімді.

CYP3A4 индукторлары:

Эплеренонды күшті CYP3А4 индукторларымен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Эплеренонмен емдеу кезінде литий, циклоспорин, такролимусты қолдануға жол бермеу керек.

Басқа дәрілік препараттармен  өзара әрекеттесуі

Фармакодинамикалық өзара әрекеттесу

Калий жинақтайтын диуретиктер және калий препараттары: гиперкалиемияның даму қаупінің жоғарылауын ескере отырып, эплеренонды калий жинақтайтын диуретиктер мен калий препараттарын қабылдайтын пациенттерге тағайындауға болмайды. Калий жинақтайтын диуретиктер гипертензияға қарсы препараттар мен басқа диуретиктердің әсерін күшейтуі мүмкін.

Ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері және ангиотензин II рецепторларының антагонистері (AРAII): эплеренонды АӨФ тежегіштерімен және/немесе ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен бір мезгілде қолданғанда гиперкалиемия қаупі артады. Қан сарысуындағы калий деңгейін және бүйрек функциясын, әсіресе егде жастағы пациенттер сияқты бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар пациенттерде үнемі бағалау ұсынылады. 3 препараттың біріктірілімін: АӨФ тежегіші және ангиотензин II рецепторларының антагонистін эплеренонмен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Литий: эплеренонның литиймен өзара әрекеттесуі зерттелмеген, алайда диуретиктер мен АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде литиймен улану жағдайлары тіркелген. Эплеренон мен литийді бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Егер мұндай ем қажет болса, қан плазмасындағы литий деңгейін бақылау керек.

Циклоспорин, такролимус: циклоспорин және такролимус бүйрек функциясының бұзылуына және гиперкалиемия қаупін арттыруға әкелуі мүмкін. Эплеренон мен циклоспоринді немесе такролимусты бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Мұндай емді тағайындау қажет болған жағдайда қан сарысуындағы калий деңгейін және бүйрек функциясын мұқият бақылау ұсынылады.

Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілік препараттар (ҚҚСП): бүйректің жедел жеткіліксіздігі шумақтық сүзудің төмендеуіне байланысты (қабынуға қарсы стероидты емес препараттар арқылы тамыр кеңейтетін простагландиндердің бәсеңдеуі) қауіп тобындағы пациенттерде (егде жастағы пациенттер, бүйрек функциясының бұзылуымен диуретиктерді қабылдайтын сусызданған пациенттер) пайда болуы мүмкін. Бұл әсерлер әдетте қайтымды болады. Сонымен қатар, гипертензияға қарсы әсер төмендеуі мүмкін. Пациентті гидратациялау, сондай-ақ, емдеу басында және біріктірілген ем кезінде бүйрек функциясын тұрақты бақылау қажет.

Триметоприм: триметоприм мен эплеренонды бір мезгілде қолдану гиперкалиемия қаупін арттырады. Қан сарысуындағы калий деңгейін және бүйрек функциясын әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде және егде жастағы пациенттерде бақылау қажет.

Альфа-1-адреноблокаторлар (мысалы., празозин, альфузозин): альфа-1-адреноблокаторлар мен эплеренонды бір мезгілде қолданғанда гипотензиялық әсердің және (немесе) ортостаздық гипотензияның жоғарылау ықтималдығы бар. Эплеренон мен альфа-1-адреноблокаторларды бір мезгілде қолдану кезінде ортостаздық гипотензияның клиникалық мониторингісі ұсынылады.

Трициклді антидепрессанттар, нейролептиктер, амифостин, баклофен: бұл дәрілік препараттарды эплеренонмен бір мезгілде қолдану гипотензиялық әсер мен ортостаздық гипотензия қаупін арттыруы мүмкін.

Глюкокортикостероидтар, тетракозактид: бұл дәрілік препараттарды эплеренонмен бір мезгілде қолдану гипертензияға қарсы әсердің әлсіреуіне әкелуі мүмкін (натрий мен сұйықтықтың іркілуі).

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесу

In vitro зерттеулер эплеренонның CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 немесе CYP3A4 изоферменттерін тежемейтінін көрсетеді.

Эплеренон Р-гликопротеиннің субстраты немесе тежегіші болмайды.

Дигоксин: эплеренонмен бір мезгілде қолданғанда организмде дигоксин концентрациясы (AUC) 16% — ға артады (90% сенімділік аралығы 4-30%). Дигоксинді емдік ауқымның жоғарғы шегіне жақын дозаларда қолданғанда сақ болу керек.

Варфарин: варфаринмен клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесу анықталған жоқ. Варфаринді емдік ауқымның жоғарғы шегіне жақын дозаларда қолдану кезінде сақ болу керек.

CYP3A4 субстраттары: CYP3A4 тесттік субстраттарымен, яғни мидазоламмен және цизапридпен фармакокинетикалық зерттеулердің нәтижелері эплеренонмен бір мезгілде қолданғанда маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесу белгілерін анықтамады.

CYP3A4 тежегіштері:

— CYP3A4 күшті тежегіштері: эплеренонды CYP3A4 ферментінің тежегіштерімен бір мезгілде қолданғанда маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер байқалуы мүмкін. CYP3A4 күшті тежегіші  (тәулігіне екі рет кетоконазол 200 мг) эплеренонның AUC 441% — ға жоғарылауын тудырды. Эплеренонды кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин және нефазодон сияқты CYP3A4 күшті тежегіштерімен бір мезгілде қолдану қарсы көрсетілімді.

— CYP3A4 әлсіз немесе орташа тежегіштері: эплеренонды эритромицинмен, саквинавирмен, амиодаронмен, дилтиаземмен, верапамилмен немесе флуконазолмен бір мезгілде қолдану эплеренонның AUC 98-187% жоғарылауымен көрінетін маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерді тудырды. CYP3A4 әлсіз немесе орташа тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда эплеренонның тәуліктік дозасы 25 мг аспауы тиіс.

CYP3A4 индукторлары: эплеренонмен бірге шайқурай тұнбасын (күшті CYP3А4 индукторы) бір мезгілде қабылдау соңғысының AUC 30% төмендеуіне әкелді. Рифампицин сияқты CYP3А4 күшті индукторларын қолданғанда, эплеренонның AUC аса айқын төмендеуі мүмкін. Эплеренон тиімділігінің ықтимал төмендеуін ескере отырып, CYP3А4 күшті индукторларын (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, шайқурай тұнбасы) және эплеренонды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Антацидтер: фармакокинетикалық клиникалық зерттеу нәтижелеріне сүйене отырып, оларды бір мезгілде қолданғанда антацидтердің эплеренонмен маңызды өзара әрекеттесуі болжанбайды. 

Арнайы ескертулер

Қосымша заттар

Лактоза

Таблетка құрамында лактоза бар, сондықтан препарат тұқым қуалайтын галактозаға жақпаушылығы, Lapp (Lapp)-лактаза ферментінің жетіспеушілігі, глюкоза-галактозаның мальабсорбциясы бар адамдарға қарсы көрсетілімді.

Натрий

Эспиро препаратының құрамында 1 таблеткада 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар және  «яғни, іс жүзінде натрий жоқ» деп санауға болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде эплеренонды қолдану туралы сенімді мәліметтер жоқ. Жануарларға жүргізілген эксперименттерде жүктілік барысына, эмбрион мен шарананың дамуына, босануға және жаңа туған нәрестенің дамуына тікелей және жанама жағымсыз әсер анықталған жоқ. Эплеренонды жүкті әйелдерге сақтықпен тағайындау керек.

Эплеренонның ішке қабылдағаннан кейін емшек сүтімен бөлініп, бөлінбейтіні белгісіз, бірақ клиникаға дейінгі зерттеулер нәтижелері эплеренонның және (немесе) оның метаболиттерінің егеуқұйрық сүтінде бар екенін көрсетеді. Осы затты сүтпен қабылдаған жас егеуқұйрықтар қалыпты дамыды. Еметін жаңа туған нәрестеде ықтимал жағымсыз реакциялардың белгісіз екенін ескере отырып, оны әйел пациент үшін қолданудың маңыздылығына байланысты емшек емізуді тоқтатудың немесе дәрілік препаратты тоқтатудың орындылығын ескеру қажет.

Эплеренонның адамның фертильділігіне әсері зерттелмеген.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері

Эплеренон препаратының көлік құралдарын басқару және қозғалмалы механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне әсері туралы деректер жоқ. Эплеренон ұйқышылдықты немесе когнитивтік функциялардың бұзылуларын тудырмайды, бірақ көлік құралдарын басқару немесе механизмдерге қызмет көрсету кезінде бас айналудың пайда болу мүмкіндігін ескеру қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Дозаны жеке таңдауды  қамтамасыз ету үшін құрамында 25 мг және 50 мг эплеренон бар таблеткалар қолжетімді болады. Ең жоғары тәуліктік доза-50 мг.

Жақында болған миокард инфарктісінен кейін жүрек жеткіліксіздігінің клиникалық көріністеулері бар пациенттер

Эплеренонның ұсынылатын демеуші дозасы — тәулігіне бір рет 50 мг құрайды. Емдеуді тәулігіне бір рет 25 мг дозадан бастау керек және қан сарысуындағы калий деңгейін бақылай отырып, тәулігіне бір рет 50 мг мақсатты дозаға жеткенге дейін оны 4 апта ішінде біртіндеп арттыру керек (1 кестені қараңыз). Әдетте эплеренонмен емдеуді миокард инфарктісі диагнозы қойылғаннан кейін 3-14 күн ішінде бастаған жөн.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер (NYHA классификациясы бойынша II функционалды класс (ФК))

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде (NYHA II класс) емдеу тәулігіне бір рет 25 мг дозадан басталады және оны біртіндеп дұрысы, 4 апта ішінде, тәулігіне бір рет мақсатты доза 50 мг жеткенге дейін, қан сарысуындағы калий деңгейін бақылай отырып, (1 кестені қараңыз) көбейтеді.

Қан сарысуындағы калий концентрациясы > 5,0 ммоль/л құрайтын пациенттерге эплеренонмен емдеуді бастау ұсынылмайды.

Қан сарысуындағы калий деңгейін препаратпен емдеу басталғанға дейін, бірінші аптада және дозаны қолдану немесе түзету басталғаннан кейін бір айдан кейін анықтау керек. Содан кейін қан сарысуындағы калий деңгейін қажет болған жағдайда мезгіл-мезгілімен бақылау керек.

Емдеу басталғаннан кейін дозаны 1 кестеде көрсетілгендей қан сарысуындағы калий деңгейін ескере отырып түзету керек.

1 Кесте. Емдеу басталғаннан кейін дозаны таңдау

Қан сарысуындағы калий концентрациясының ≥ 6,0 ммоль/л жоғарылауына байланысты эплеренонды тоқтатқан кезде, қан сарысуындағы калий концентрациясы 5,0 ммоль / л-ден аз болған жағдайда препаратты бір күннен кейін 25 мг дозада қайта қолдануға болады.

Егде жастағы пациенттерде қолдану

Егде жастағы пациенттер үшін бастапқы дозаны түзету қажет емес. Жасқа байланысты бүйрек функциясының нашарлауы салдарында егде жастағы пациенттерде гиперкалиемияның даму қаупі жоғары. Ол организмдегі препараттың концентрациясын арттыратын қатар жүретін ауруларға, әсіресе бауыр функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуына байланысты одан әрі жоғарылауы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейін мезгіл-мезгілімен бақылау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану

Бүйрек функциясының жеңіл бұзылуы бар пациенттерде бастапқы дозаны түзету талап етілмейді. Қан сарысуындағы калий деңгейін мезгіл-мезгіл бақылау, сондай-ақ 1 Кестедегі деректерді ескере отырып, препараттың дозасын өзгерту ұсынылады.

Бүйрек функциясының орташа бұзылуы бар пациенттерде (креатинин клиренсі 30-60 мл/мин) бастапқы доза күн сайын 25 мг құрайды және калий концентрациясына сәйкес модифицирленуі тиіс (1 кестені қараңыз). Қан сарысуындағы калий деңгейін мезгіл-мезгілімен бақылау ұсынылады.

Миокард инфарктісінен кейін жүрек жеткіліксіздігі бар креатинин клиренсі< 50 мл/мин болатын пациенттерде эплеренонды қолдану туралы деректер жоқ. Бұл пациенттерге эплеренон тағайындау кезінде ерекше сақ болу керек.

Креатинин клиренсі < 50 мл/мин болатын пациенттерде тәулігіне бір рет 25 мг жоғары дозаларды қолдану тәжірибесі жоқ.

Бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде эплеренонды қолдану (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) қарсы көрсетілімді.

Эплеренон диализ арқылы шығарылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану

Бауыр функциясының жеңіл және орташа бұзылулары бар пациенттерде бастапқы дозаны түзету талап етілмейді. Мұндай пациенттердің организмінде эплеренон концентрациясының жоғарылауын ескере отырып, әсіресе егде жастағы пациенттерде, қан сарысуындағы калий концентрациясын жиі және үнемі бақылау ұсынылады.

Басқа дәрілік препараттарды қабылдайтын пациенттерде қолдану

Әлсіз немесе орташа CYP3A4 тежегіштерін мысалы, амиодарон, дилтиазем және верапамилды бір мезгілде қолданғанда, емдеуді тәулігіне бір рет 25 мг дозадан бастау керек. Доза тәулігіне бір рет 25 мг-ден аспауы тиіс.

Балалар мен жасөспірімдерде қолдану

Балаларда эплеренонды қолдану туралы деректер жоқ, сондықтан пациенттердің осы тобында дәрілік препаратты қолдану ұсынылмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Эспиро препаратын тамақтану кезінде немесе оған қарамастан қабылдауға болады.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Адамда препараттың артық дозалануынан кейін жағымсыз реакциялар жағдайлары сипатталмаған. Артық дозаланудың ең ықтимал көріністері артериялық гипотензия және / немесе гиперкалиемия болуы мүмкін. Эплеренонды гемодиализ кезінде шығару мүмкін емес. Эплеренон препаратының белсендірілген көмірмен белсенді байланысатыны дәлелденді. Симптоматикалық гипотензия пайда болған кезде демеуші емді тағайындау қажет. Гиперкалиемия дамыған жағдайда стандартты емдеу көрсетіледі.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажет болатын шаралар

Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қосарлы дозаны қабылдауға болмайды.

Эспиро препаратын қолданар алдында дәрілік препаратты қолдану тәсілін анықтау үшін медицина қызметкеріне кеңес алуға жүгіну керек.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануға тиісті шаралар

Жиі

— гипергликемия, гиперхолестеринемия

— ұйқысыздық

— естен тану, бас айналу, бас ауыруы

— сол жақ қарыншалық жүрек жеткіліксіздігі, жүрекше фибрилляциясы

— артериялық гипотензия

— жөтел

— диарея, жүрек айну, іш қату, құсу

— бөртпе, қышу

— бұлшықет құрысулары, арқаның ауыруы

— бүйрек функциясының бұзылуы

— астения

— қандағы мочевина деңгейінің жоғарылауы, қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

Жиі емес

— пиелонефрит, инфекциялар, фарингит

— эозинофилия

— гипотиреоз

— гипонатриемия, дегидратация, гипертриглицеридемия

— гипестезия

— тахикардия

— аяқ-қол артерияларының тромбозы, ортостаздық гипотензия

— метеоризм

— ангионевроздық ісіну, қатты терлеу

— сүйек-бұлшықеттің ауыруы

— холецистит

— гинекомастия

— дімкәстік

— эпидермалық өсу факторының рецепторлары санының төмендеуі, қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер      

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: эплеренон 25 мг немесе 50 мг сәйкесінше,

қосымша заттар:   лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза,  

гипромеллоза, натрий лаурилсульфаты, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты

қабығының құрамы Опадрай сары 33G32578, оның ішінде: гипромеллоза,  титанның қостотығы (E171), лактоза моногидраты, макрогол, триацетин, темірдің (III) сары тотығы (E 172).

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (25 мг доза үшін).

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, бір жағында бөлгіш сызығы бар, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (50 мг доза үшін).

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 немесе 30 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

3 немесе 9 пішінді ұяшықты қаптамадан 10 таблеткадан немесе 1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан 30 таблеткадан қазақ және орыс тіліндегі медициналық қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«ПОЛЬФАРМА» фармацевтикалық зауыты АҚ

Пельплинска көш, 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша

Телефон нөмірі: +48 58 5631600

Факс нөмірі: +48 58 5622353

Электрондық пошта: phv@polpharma.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Химфарм» АҚ

Рашидов көш 81, 160019, Шымкент, Қазақстан Республикасы

Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)

Автожауапбергіш нөмірі: +7 7252 (561342)

Электрондық пошта: infomed@santo.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электронды пошта)

«Химфарм» АҚ

Рашидов көш 81, 160019, Шымкент, Қазақстан Республикасы

Телефон нөмірі: +7 7252 (610150)

Авто жауап бергіш нөмірі: +7 7252 (561342)

Электрондық пошта: complaints@santo.kz; phv@santo.kz