Исследования, посвященные сравнению результатов эндоваскулярного и хирургического лечения (SAVR) аортального стеноза, постепенно расширяют показания для транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVR). Этому способствуют результаты многоцентрового рандомизированного исследования PARTNER 3, в которое вошли 1 000 пациентов с аортальным стенозом низкого хирургического риска.
Первичная конечная точка исследования, включавшая смерть от всех причин, инсульт и повторную госпитализацию (связанную с процедурой или сердечной недостаточностью) через 1год, зарегистрирована в 8,5% случаев в группе TAVR по сравнению с 15,1% в группе SAVR (р<0,001для гипотезы не меньшей эффективности, р = 0,001 для гипотезы превосходства).
За второй год наблюдения преимущество TAVR над SAVR по первичной конечной точке сохранилось (11,5 против 17,4% соответственно, p = 0,007), однако статистический рубеж для superiority не достигнут. TAVR ассоциировалось с более низкой частотой инсульта и фибрилляции предсердий, а также более короткой продолжительностью госпитализации по сравнению с SAVR. Кроме того, TAVR отличалась более значимым улучшением качества жизни по сравнению с SAVR. В 30-дневный период наблюдения в группе TAVR необходимость в постоянном кардиостимуляторе составила 6,5 против 4,0% в группе SAVR, однако это различие не было статистически значимым. Между первым и вторым годами наблюдения отмечалась тенденция увеличения числа инсультов и тромбозов клапанов в группе TAVR, несмотря на отсутствие значимых различий по первичной конечной точке в сравнении с SAVR. Необходимы дальнейшие наблюдения для подтверждения или опровержения этих данных. Таким образом, транскатетерная имплантация аортального клапана демонстрирует сопоставимую с «открытым» вмешательством эффективность у пациентов с низким хирургическим риском на протяжении двух лет наблюдения. Это исследование позволит расширить показания для TAVR при лечении аортального стеноза у пациентов низкого хирургического риска. На сегодняшний день есть две альтернативных метода лечения пациентов с аортальным стенозом, выбор которых остается за кардиокомандой.
Источник: Placement of Aortic Transcatheter Valves 3 — PARTNER 3; Michael J. Mack, MD, MACC; Suzanne Baron, MD; ACC 2020; Chicago, IL; March 28–30, 2020; https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2019/03/15/18/29/partner-3
